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康弘药业斥资30亿在京建国际产研中心,AROM亚润智能助力智能化

点击数:1992020-07-03 09:58:29


近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业”,002773.SZ)与北京经济技术开发区管理委员会签署协议,计划投资30亿元在北京建设康弘国际生产及研发中心建设项目,为其国际化战略落地布设“窗口”。
康弘药业主要从事生物制品、中成药及化学药的研发、生产与销售。
2014年,康弘药业自主研发的I类重磅眼科新药康柏西普(商品名:朗沐)上市,由此康弘药业晋升创新药企第一梯队,在全国医药市场打开局面。2017年上半年,康弘药业“生物制品”板块实现营收3.02亿元,同比增长34.91%。
关于国际研产中心的最新进展,一位不愿具名的康弘药业高管告诉《中国经营报》记者:“签署的协议已经对外公告,但项目目前还没有‘招拍挂’,预计真正投产大概在两三年后。”
川企“进京”
2017年12月末,康弘药业与北京经济技术开发区管理委员会在北京市签署了《入区框架协议》和《入区协议》,康弘药业计划投资30亿元建设康弘国际生产及研发中心,用于康柏西普产品的国际供货生产及生物医药产业的产品研发。
按照协议,康弘药业在2017年11月30日前设立一家子公司,作为项目的开发主体,项目公司注册后两个月内完成在北京经济技术开发区的国税、地税统计登记手续。
记者通过查询国家企业信用信息公示系统发现,早在2017年11月10日,康弘药业就成立了北京康弘生物医药有限公司(以下简称“北京康弘“),注册资本为2.8亿元。北京康弘的法定代表人及董事长均为柯潇。
公开资料显示,柯潇系康弘药业董事长柯尊洪之子,现任康弘药业的董事兼副总裁,持有康弘药业8.18%股权,位列第三大股东。
实际上,北京经济技术开发区所拥有的国家级经济开发区和国家级高新技术产业园区的双重优惠政策,是吸引康弘药业此次“进京”布设国际研发中心的重要背景之一。
上述康弘药业高管在接受记者采访时表示,要建创新药研究院,主要是看中北京的人才、高端技术、政策、信息、区位等优势。“北京作为首都,很多优势是不可替代的,我们要走向全球化,就必须迈出非常关键的一步。所以要在北京建研究院,建设新一代全球领先的国际产业基地。”
协议内容显示,北京经济技术开发区管理委员会将为康弘药业提供约7.32万平方米工业用途的项目用地,且承诺土地为“九通一平”。康弘药业通过挂牌出让方式取得,出让年限50年。
据悉,康弘国际生产及研发中心建设项目主要包括两期,一期达产后一年才将启动二期建设。因此,北京康弘的经营范围也明确为“生产生物药项目筹建,筹建期不得开展经营活动”。
对于此次“进京”,康弘药业方面表示,项目如能顺利实施,将对公司今后的研发能力及主业核心竞争力产生积极影响。
出海多重奏
事实上,在正式布局国际化产线之前,康弘药业已屡次出海排兵布阵。
2017年10月,康弘药业宣布以自有资金约4672万美元投资以色列国设立的IOPtima Ltd.(以下简称“IOPtima公司“),一举拿下IOPtiMate?在中国的独家经销权。
从事眼科医疗器械产销的IOPtima公司,在欧盟、以色列、加拿大等国家和地区均获得IOPtiMate?手术系统的上市许可。早在2014年2月,IOPtiMate?手术系统通过了中国食品药品监督管理总局(CFDA)的认证。通过收购IOPtima公司后,康弘药业的眼科产品线延展至眼科器械和耗材领域。
与此同时,康弘药业旗下全资子公司成都康弘生物科技有限公司聘请INC Research, LLC.提供康柏西普眼用注射液的第III期临床试验服务。
继2016年10月美国食品药品管理局(FDA)批准康柏西普眼用注射液在美国开展III期临床试验后,康弘药业的这一强势产品也正式进入美国审评审批上市通道。
不过这也意味着,康柏西普将在国际市场上与同类产品展开正面交锋。
目前,治疗眼底黄斑变性疾病(wAMD)的药物有雷珠单抗、阿柏西普以及康柏西普。其中,由罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)和诺华合作开发的雷珠单抗于2006年上市,而拜耳与再生元研发的阿柏西普(Eylea)在2011年上市。
前述康弘药业高管表示,康弘药业在wAMD领域面对的都是“国际巨头”级的竞争对手。“康柏西普能获FDA批准在美国开展III期临床试验,正是因为其拥有完全自主知识产权。要真正走向全球,就必须配套生产基地,这是建设北京项目的背景。”
实际上,在康弘药业追赶国际化“潮流”时,药品专利成为其制胜法宝。
据一位业内人士介绍,药品申请专利通常需要就新颖性、创造性、实用性、技术充分可公开性这四个基本属性进行评定。如果被评定为生物类似物的药品,与原研药在同一国家申请上市,则会面临知识产权纠纷等法律诉讼。
康弘药业2016年共获得授权发明专利11项,截至报告期末累计获得授权发明专利144项,其中有国外专利53项。
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